制藥水處理衛(wèi)生卡盤壓力變送器的測定需兼顧準(zhǔn)確性與合規(guī)性,校準(zhǔn)步驟需嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化;日常使用中需重點關(guān)注膜片清潔、密封完整性及環(huán)境干擾,以確保壓力數(shù)據(jù)的可靠性,保障制藥水系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。
為確保制藥水處理衛(wèi)生卡盤壓力變送器長期穩(wěn)定運行,需在日常操作和維護(hù)中重點關(guān)注以下要點:
1.安裝階段
-方向與位置:衛(wèi)生卡盤需水平安裝,膜片垂直向下,避免氣泡或雜質(zhì)積聚;避免安裝在泵出口、彎頭等振動或流速劇烈變化處(必要時加緩沖管)。
-密封選擇:必須使用制藥級硅膠或EPDM墊片(符合USP Class VI或ISO 10993生物相容性),禁止使用普通橡膠墊。
-防堵塞設(shè)計:若介質(zhì)易結(jié)晶,需加裝沖洗環(huán)(定期用注射水沖洗膜片);避免膜片直接接觸蒸汽或高溫水(超過80℃需加裝散熱裝置)。
2.運行維護(hù)
-定期校準(zhǔn):根據(jù)風(fēng)險評估確定周期(通常每6~12個月),關(guān)鍵系統(tǒng)建議縮短至3~6個月;停用后重新啟用前必須校準(zhǔn)。
-膜片清潔:每月檢查膜片,若有結(jié)垢,用軟毛刷蘸取0.1mol/L檸檬酸溶液輕擦,再用清水沖凈;禁用硬物刮擦。
-電氣防護(hù):電纜穿金屬軟管接地,避免與動力線并行;雷雨季節(jié)前檢查防浪涌模塊。
3.異常處理
-輸出波動:可能原因包括膜片污染、過程壓力不穩(wěn)定或接線松動。優(yōu)先排查膜片清潔度,其次檢查泵或閥門是否有氣蝕。
-無輸出:檢查電源電壓(24V±5)、保險絲,或用HART手操器讀取設(shè)備狀態(tài)碼(如傳感器故障E1)。
-超量程報警:立即關(guān)閉上下游閥,確認(rèn)是否因工藝異常(如泵超壓)導(dǎo)致,嚴(yán)禁強(qiáng)行復(fù)位。
4.合規(guī)要求
-所有校準(zhǔn)活動需符合GMP附錄《確認(rèn)與驗證》要求,校準(zhǔn)記錄至少保存至設(shè)備生命周期結(jié)束+1年。
-若涉及無菌區(qū)域,需采用在線滅菌(SIP)兼容型變送器,校準(zhǔn)前完成SIP/ SIP后的冷卻干燥,避免冷凝水影響。